进入之前
明确目标、场景、合作方职责、技术资料、研究方法、预算与时间表,识别风险及数据要求。

MTICI / 专业 · 证据 · 合作
以分阶段评估和可追溯证据,支持技术走向真实应用。
技术走向医疗应用
学院规划建立从技术理解到应用验证的分阶段评估框架,为中国技术进入马来西亚提供研究与项目准备支持。评估既关注技术资料,也关注目标用户、实际场景、专业意见与适用要求。
技术评估、法规路径研究、大学及医疗协作、试点证据与本地化准备相互衔接。推进速度取决于资料完整程度、场景匹配、专家意见和项目条件。
分阶段评估框架
收集技术资料、目标用途、现有研究及拟进入场景,初步识别研究与协作价值。
围绕技术特点、应用条件及资料完整性开展研究,明确待补充资料与专业问题。
结合实际医疗或照护需求,听取相关专业人士对适用性、风险与使用条件的意见。
根据产品、用途与声明识别相关路径,明确还需进一步核实的要求。
按课题需要匹配大学或研究团队,形成研究设计与合作分工。
在适当的项目条件、责任安排与风险控制下开展应用探索。
记录技术表现、使用反馈、研究资料及局限,为后续判断提供可追溯基础。
结合使用环境、培训、工作流程及服务能力,研究马来西亚本地适配需求。
整理项目资料、服务与培训安排,明确商业化准备中尚未完成的事项。
在满足适用要求与合作条件后,探索技术落地与长期服务模式。
在本地经验和案例基础上,逐步探索区域合作机会。
试点项目关卡
试点应设置进入标准、退出标准和风险控制点。从概念、筛选、可行性、专家评审、合规准备到试点与证据整理,项目需根据阶段成果决定继续、修改或停止。
明确目标、场景、合作方职责、技术资料、研究方法、预算与时间表,识别风险及数据要求。
记录项目进展、技术与应用反馈、质量检查及需要纠正的事项,保持资料版本可追溯。
评估目标完成情况、成果与局限,形成结项和知识沉淀,再决定后续阶段。
合作准备
| 资料类别 | 建议说明内容 |
|---|---|
| 背景与目标 | 技术名称、项目背景、拟解决的问题与成功标准 |
| 场景与角色 | 用户或场景定义、合作方、专业角色与职责 |
| 技术与方法 | 技术资料清单、现有研究、拟采用的研究或评估方法 |
| 风险与数据 | 风险事项、法规路径、数据来源、权限与治理要求 |
| 资源与成果 | 时间表、预算、预期成果、知识产权与结项安排 |